Risk & Compliance Manager ensuring compliance for the world's largest financial analysis platform, overseeing regulations and internal policies while leading risk assessments.
About the role
- Regulatory Affairs Business Partner in a growing pharmaceutical company responsible for registration procedures in the EU. Preparing documentation and collaborating with various teams for compliance and regulatory strategy.
Responsibilities
- Samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
- Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
- Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
- Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami
- Pracą w zespołach projektowych
- Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych
Requirements
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków
- Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office
- Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
- Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
- Odpowiedzialność i precyzja w działaniu
Benefits
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych ( Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
- Pracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Managing Director leading teams on transformation delivery within PwC’s Risk and Compliance sector. Driving thought leadership and project success across large client transformation programs.
Join Sanofi's Graduate Programme in Quality & Compliance to support quality systems and assist regulatory submissions while working in Spain.
Compliance Specialist ensuring all operations meet regulatory standards in vaccine manufacturing. Providing training and developing effective compliance programs in a leading global vaccine company.
Head of Audit: Compliance and Operational Risk overseeing risk profile definition for the bank's audit operations. Supporting the executive management with compliance and operational risk management.
Assistente Societário e Regulatório em São Paulo, atuando em processos de legalização com foco em órgãos públicos e solicitações. Efetua gestão de certificados digitais e registros societários.
License Compliance Associate driving compliance sales opportunities while assisting customers with audit processes and sales needs for TDCX.
Senior Publisher preparing and submitting regulatory documents for compliance with FDA and EMA. Collaborating with cross - functional teams and leading regulatory operations initiatives.
Senior Analyst in audit and regulatory support at LPL Financial. Ensuring operational efficiency and compliance in the New Accounts Operations department.
Manager overseeing compliance processes and team coordination at PwC. Focused on data quality, workflow management, and training in compliance reporting.