Quality Assurance Lead at RebelDot overseeing software testing and team management. Ensuring quality metrics and automation processes for enterprise projects across Cluj - Napoca, Brasov, and Oradea.
About the role
- Quality Assurance Analyst ensuring compliance with Olympus Quality Management System. Responsible for training, documentation, and regulatory adherence across Latin America projects.
Responsibilities
- Actuar como experto en la materia para el Sistema de Gestión de Calidad para OMS mediante el mapeo, desarrollo, reporte e implementación de procedimientos de acuerdo con las políticas / procedimientos / pautas corporativas en la Región para cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente.
- Escribir SOP, WI, QM del sistema de calidad y otros documentos necesarios para respaldar el Sistema de calidad.
- Realizar capacitación en sistemas de calidad y mantiene registros de capacitación y otros registros de calidad.
- Asistir en el manejo de devoluciones de los clientes.
- Responsable de la creación y CAPAs y NCRs.
- Realizar investigaciones, disposiciones y cierre de acciones de campo, reportes de productos no conformes y CAPAs.
- Ejecutar las actividades necesarias para asegurar que las notificaciones y ejecución de las acciones de campo se realicen de manera oportuna de acuerdo con los lineamientos corporativos.
- Mantener reuniones periódicas y prepara informes para compartir con múltiples áreas comerciales de la organización para comunicar el estado del proyecto y los hitos asociados con las actividades del Sistema de Calidad y otros proyectos.
- Mantenerse actualizado con las regulaciones locales e internacionales (incluyendo ISO 13485, MDSAP y los Requisitos del Sistema de Calidad) en los países de América Latina y comunica esa información a la organización (incluidos los distribuidores cuando sea necesario).
- Desarrollar materiales de capacitación para personal interno y externo.
- Revisar los reportes de etiquetado y gestionar la liberación de producto terminado.
- Revisar, editar y proporcionar la aprobación del sistema regulatorio y de calidad para la documentación del proyecto.
Requirements
- Escolaridad: Licenciatura en ciencias, biología, química o un campo relacionado compatible con los requisitos para un representante sanitario responsable en México
- Conocimiento de los requerimientos normativos para dispositivos médicos en México
- Conocimiento de términos, herramientas y metodologías de gestión de calidad (QSR, ISO 13485, MDSAP, gestión de quejas, evaluaciones ISO, gestión de riesgos, etc.)
- +1 año de experiencia directa en aseguramiento de la calidad en una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos
- Experiencia trabajando en sistemas de gestión de la calidad como ISO 13485 o equivalente
- Experiencia en la gestión de QMS con logística de terceros
- Habilidades avanzadas en programas de Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint
- Además, Access y Adobe Acrobat
- Ingles conversacional
- Certificado / Licencias / Registros ISO 13485 (deseable)
- Certificación como auditor de calidad, Six Sigma o asociado de mejora de la calidad (deseable)
- Experiencia en auditoría de calidad interna (deseable)
Benefits
- Salario competitivo, bono anual y plan 401(k)* con aportaciones de la empresa
- Completa cobertura médica, dental y oftalmológica efectiva desde el día de inicio
- Programa de asistencia al personal 24/7
- Programas de bienestar gratuitos en directo y bajo demanda
- Vacaciones y bajas remuneradas generosamente
- Permiso por paternidad remunerado y asistencia para adopción*
- 12 días festivos remunerados
- Guardería, cafetería, gimnasio in situ**
- Cultura integrada en la vida laboral que apoya una mentalidad centrada en los empleados
- Ofrece entornos laborales in situ, híbridos y en el terreno
- Voluntariado remunerado y programas de donaciones benéficas/de aportaciones de contrapartida
- Grupos de recursos para el personal
- Recursos de formación dedicados y programas de aprendizaje y desarrollo
- Asistencia educativa remunerada * Solo para EE. UU.
- Center Valley, Pennsilvania y Westborough (Massachusetts)
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Software QA Engineer ensuring quality and reliability of web applications at Electronic Arts. Involves manual and automated testing, collaborating with developers and product teams.
Entry - level Junior Software Engineer at Upstream Impact focusing on QA, reliability, and software development processes. Collaborating in a small team to improve product quality through testing and operational support.
Principal Software Quality Engineer managing quality for Red Hat’s OpenShift Container Platform. Overseeing execution of quality strategy and leading test automation framework development.
Senior Software Test Analyst developing automated testing solutions for backend applications. Collaborating with development teams to ensure quality and project success at Instituto de Pesquisas Eldorado.
QA Lab Operations Engineer overseeing physical and virtual lifecycle of lab environments for AI edge cloud provider Zadara.
Quality Assurance Specialist at Bernoulli leading manual testing and automation strategies for web applications, ensuring reliability and user - centric solutions.
QA Analyst supporting quality processes and teams at Compass UOL. Engaging in quality assurance practices and team collaborations.
QA Tester performing functional and quality assurance testing for Astor & Sanders Corporation, an award - winning IT solutions provider located in McLean, VA.
Full - Stack QA Engineer at IDT Corporation developing automated testing frameworks for web applications. Collaborating with cross - functional teams in Scrum to ensure high - quality software delivery.