QA Manager leading and developing QA team to ensure high quality standards for AI solutions at Expert.ai. Responsible for planning and integrating QA practices in the software development lifecycle.
About the role
- Quality Engineer optimizing information structures and documentation processes in regulatory environment. Ensuring compliance and operational efficiency throughout product lifecycle.
Responsibilities
- Definieren Sie Informationsstrukturen: Optimieren Sie kontinuierlich Informationsstrukturen, Dokumentationsprozesse und Vorlagen im PLM-Ökosystem, um regulatorische Anforderungen und operative Effizienz über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen
- Stellen Sie die Vollständigkeit der DHF/DMR sicher: Pflegen Sie eine vollständige, genaue und konforme Design History File (DHF) und einen Device Master Record (DMR).
- Übernehmen Sie die Autorenschaft für den Project Data Plan und die Phase Gate Checklisten gemäß globalen regulatorischen Standards und internen Qualitätszielen
- Erstellen Sie eine strukturierte Ablage: Entwickeln und pflegen Sie eine schlanke, transparente und vergleichbare Projektstruktur für alle Projekte und melden Sie fehlende, zeitkritische Elemente der DHF/DMR umgehend an den Projektmanager
- Entwickeln Sie Strategien für Legacy-Produkte: Geben Sie Richtlinien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Bestandsprodukte, um Compliance effizient sicherzustellen
- Bereiten Sie Audits vor und führen Sie diese durch: Stellen Sie sicher, dass alle projektrelevanten Dokumente und Nachweise (z. B. DHF, DMR, Entwicklungsdokumentation, Testberichte) vollständig, aktuell und auditkonform sind. Übernehmen Sie die Rolle als Hauptansprechpartner für Auditoren, koordinieren Sie die Auditvorbereitung und vertreten Sie die Entwicklungsprojekte während Audits
- Designtraceability sicherstellen: Stellen Sie sicher, dass Auffälligkeiten von Vorgänger- und ähnlichen Produkten in neuen Produktversionen berücksichtigt werden und Sicherheits- sowie Qualitätsaspekte in ein verständliches Requirements Management einfließen
- Kenntnisse und Umsetzung von Normanforderungen: Sie verfügen über fundiertes Wissen der IEC 60601‑1, IEC 62304 sowie der IEC 82304‑1 und stellen die normkonforme Entwicklung und Qualitätssicherung von Software‑basierten und integrierten OP‑Lösungen über den gesamten Lebenszyklus sicher
Requirements
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Nachweisbare Kenntnisse im Umgang mit Design History File (DHF), Device Master Record (DMR) sowie globalen regulatorischen Standards (z. B. ISO 13485, FDA)
- Fähigkeit, Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Umfeld zu definieren, zu optimieren und zu pflegen
- Fähigkeit, komplexe Dokumentationen effizient zu organisieren, Audits vorzubereiten und eine transparente Projektstruktur sicherzustellen
- Sicheres Auftreten als Ansprechpartner für Auditoren und Projektteams, inklusive Koordination von Auditvorbereitungen und interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Test Analyst contribuant à la conception et à l'exécution des tests pour Consort Group. Assurant la qualité des applications tout en collaborant avec les équipes de projet.
Test Analyst responsible for designing, executing, and monitoring tests for application quality at Consort Group. Engaging in test case design, execution, and defect management within a hybrid environment.
Quality Engineer overseeing electrical distribution systems through quality lifecycle at Ford. Collaborating on projects for Gasoline, Diesel, Hybrid, and Electric vehicles in a hybrid role.
Principal QA Engineer leading strategy for Optical DWDM Equipment and Protocol verification. Contributes to quality assurance through complex system testing and collaboration across teams.
Senior QA Engineer ensuring quality and performance for optical networking solutions. Involves designing tests for Optical DWDM equipment and collaborating with high - performing teams.
Staff QA Engineer defining test strategies and automation plans for Optical DWDM equipment. Collaborating with cross - functional teams to deliver reliable products in optical networking.
Join as Staff QA Engineer defining test strategies and automation plans for optical networking solutions. Collaborate with teams to deliver high - performance, reliable products.
Quality Assurance Technician testing and inspecting products in bottled water production. Responsible for plant sanitation and ensuring compliance with quality standards in Quincy, IL.
QA Analyst helping evolve testing strategy and ensuring product quality at Mitacs. Collaborating with developers and stakeholders in a dedicated quality assurance team.