GRC Analyst supporting ISO27001 certification preparation at Asiera. Collaborating with technical teams for documentation and compliance.
About the role
- Regulatory Affair Specialist at Capgemini Engineering ensuring regulatory compliance with medical device documentation. Supporting regulatory activities and monitoring the regulatory context impact on site processes.
Responsibilities
- supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi;
- supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier;
- supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite;
- redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;
- monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.
Requirements
- Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
- Almeno 2 anni di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici.
- Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b.
- Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti.
- Familiarità con i processi di gestione del rischio.
- Inglese fluente, sia scritto che parlato.
Benefits
- Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
- Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa.
- Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità.
- Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Cyber GRC Senior Consultant supporting companies in enhancing cybersecurity and compliance. Collaborating with client teams to implement cybersecurity policies and conduct risk assessments.
Internal Controls & Compliance Supervisor managing compliance with SOX and internal controls at Solventum, a healthcare company enhancing solutions for healthcare professionals.
Regulatory Affairs Specialist ensuring compliance and strategic oversight at Multiverse. Drafting regulatory submissions and coordinating oversight processes within a hybrid work environment.
Director of Deposit Compliance responsible for leading compliance efforts for deposit products at Northwest Bank. Ensuring adherence to regulations and managing risk assessment processes for effective compliance operations.
Chargé de la Qualité et Conformité en alternance pour Economie d’Energie. Soutenir la conformité et le contrôle interne tout en participant à la transition énergétique en France.
Senior Specialist responsible for corrective actions in Global Trade Compliance at L3Harris. Track compliance incidents and facilitate corrective action processes across US and non - US jurisdictions.
Compliance Analyst role at Leve Saúde ensuring adherence to regulations in the health sector. Responsibilities include audits, policy management, and due diligence processes.
Governance, Risk & Compliance Specialist at Quilter providing oversight on governance, risk, and compliance activities, strengthening Quilter Invest’s risk management culture across the organization.
Regulatory Specialist responsible for contributions in public consultations and regulatory studies. Engaging with institutional relations and ensuring adherence to energy regulations in Brazil.