Solution Owner overseeing Trackwise systems for regulatory and quality solutions at Convatec. Balancing technical expertise with strategic vision to optimize processes and maintain system integrity.
About the role
- Regulatory Affairs Assistant focused on pharmaceutical-related logistics at PINEX. Engaging in regulatory analysis, documentation, and compliance monitoring.
Responsibilities
- Realizar análise de documentos e processos regulatórios.
- Manter-se atualizado sobre as normas e legislações pertinentes ao setor.
- Participar de reuniões e interagir com órgãos reguladores, quando necessário.
- Contribuir para a implementação de boas práticas regulatórias na empresa.
- Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos.
- Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa.
- Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos.
- Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais.
Requirements
- Curso superior na área da saúde, concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
- Inglês intermediário/avançado;
- Espanhol básico;
- Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
- Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
- Cursos complementares que são diferenciais:
- Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística, além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.
Benefits
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Cesta de natal
- PLR
- Seguro de vida
- Vale refeição
- Vale transporte
- Plano de carreira
- Day Off
- Parceria com o Senac
- Parceria com o Sesc
- WellHub
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Digital Communications Surveillance Analyst at S&P Global Ratings monitoring electronic communications for regulatory compliance. Collaborating with global teams and identifying potential compliance issues.
Senior Director overseeing Quality & Regulatory Strategy for innovative medical device company. Partnering with executives to drive compliance and operational excellence in a regulated environment.
Risk & Compliance Manager overseeing compliance frameworks at Plenti, a growing fintech lender. Bridging regulatory compliance and operational risk to support sustainable growth.
Compliance Testing Manager responsible for planning and executing compliance testing and validations. Leading specialist teams while ensuring regulatory compliance in the U.S. banking sector.
Senior Business Management Specialist leading significant compliance strategy and governance activities for TD Bank. Managing risk and oversight processes while collaborating across multiple functions.
Senior Information Security Analyst ensuring compliance and data privacy at VERO. Involved in governance, risk management, and promoting security culture.
Regulatory Compliance Specialist overseeing compliance for Arc'teryx raw materials and goods. Collaborating across teams to uphold regulatory frameworks and ensure consumer safety with legal standards in focus.
Head of Compliance at Compass managing enterprise risk, information security, and multi - jurisdictional regulatory compliance. Building compliance frameworks in an exciting high - growth SaaS environment.
Regional Regulatory Lead overseeing EUCAN regulatory strategy for pharmaceutical projects and products. Planning submissions, coordinating meetings, and collaborating with regulatory authorities.