Quality Assurance Specialist overseeing quality management system at Grifols, a leader in plasma-derived medicines. Engaging in continuous quality improvement and regulatory compliance activities.
Responsibilities
Supervisar y garantizar la efectividad del sistema de gestión de calidad de la empresa, fomentando una cultura de mejora continua de calidad
Monitorear indicadores clave de calidad y realizar evaluaciones exhaustivas del sistema de calidad de la empresa
Proponer e implementar iniciativas de mejora continua relacionadas con procesos y sistemas de calidad
Gestionar la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para abordar problemas de calidad
Coordinar y supervisar el proceso de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para identificar y mitigar proactivamente riesgos potenciales
Liderar y supervisar proyectos globales de calidad, asegurando alineación con estándares y objetivos organizacionales
Preparar y coordinar inspecciones con organismos de certificación y autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento
Evaluar y monitorear los sistemas de calidad de los proveedores de acuerdo con las normativas regulatorias actuales y las políticas de la empresa
Asegurar que todos los materiales involucrados en los procesos de fabricación cumplan con las especificaciones de calidad establecidas
Verificar que las actividades subcontratadas cumplan con los requisitos y estándares de calidad de la empresa
Preparar y presentar informes de Revisión de Calidad de Producto (PQR) de acuerdo con las normas regulatorias e internas
Gestionar los acuerdos de calidad entre Instituto Grifols SA y proveedores externos para asegurar la adherencia a los estándares de calidad requeridos
Requirements
Licenciatura en ciencias de la vida (Biología, Química, etc)
Mínimo 2 años de experiencia en un puesto similar dentro del sector farmacéutico
Alto conocimiento en GMP
Inglés: nivel avanzado
Alto conocimiento en MS Office
Usuario de SAP o ERP similar
Excelentes habilidades de comunicación
Capacidad de analizar de manera ágil y decisiva
Capacidad para exponer las cuestiones de manera clara y organizada centrada en el objetivo
Capacidad para trabajar en equipo
Benefits
Contrato de Empleo: Posición permanente
Flexibilidad para U Programa: Híbrido
Horario flexible: Lunes-jueves de 7-10 a 16-19h y viernes de 8-15h
Associate QA Engineer at Harmonic testing multidisciplinary Embedded Systems. Collaborating with development & QA teams to ensure quality in an Agile environment.
Senior QA Engineer supporting QA activities across web projects and WordPress websites in a hybrid setup. Involved in testing, documentation, and collaboration within Agile teams.
Software Quality Engineer collaborating with teams to design performance test scenarios in Colombo. Involves training and updating product testing across agile sessions.
Software Quality Engineer focusing on Test Automation for product QA and Development teams. Involves scenario automation, team training, and agile participation based in Colombo, Sri Lanka.
QA Tester ensuring product quality in a health tech scale - up. Collaborating with tech teams to improve testing processes and methodologies in an agile environment.
R&D Engineer focusing on test development for electronics at Hitachi Energy. Responsible for designing, implementing, and validating test solutions for advanced electronic products.
Supplier Quality Engineer ensuring quality of supplied components and products for Dentsply Sirona. Collaborating globally to optimize supplier relationships and processes while adhering to quality standards.