Quality Assurance Specialist involved in product evaluation and compliance for Topco Associates. Collaborating with internal teams to maintain quality standards across product lines while ensuring regulatory compliance.
About the role
- Instruments Quality Engineer ensuring quality for diagnostic instruments at Grifols. Participating in quality assurance activities and collaborating with production and quality control teams.
Responsibilities
- Participar en actividades de Aseguramiento de Calidad a lo largo del ciclo de vida de los instrumentos diagnósticos, incluyendo diseño y desarrollo, industrialización, manufactura, liberación, actividades de post-mercado y gestión del final de la vida útil de acuerdo con ISO 13485, Regulación (UE) 2017/746 para IVDR, y Regulación de Sistema de Gestión de Calidad de la FDA (QMSR).
- Asegurar la calidad y conformidad de las materias primas, productos intermedios e instrumentos terminados, incluyendo piezas de repuesto, a través de la participación activa en actividades de calificación, re-calificación y gestión de desviaciones.
- Apoyar y evaluar la solución de problemas en el área de manufactura, colaborando estrechamente con el Departamento de Producción y Control de Calidad para garantizar procesos robustos y conformidad del producto.
- Colaborar con Manufactura y Control de Calidad en actividades relacionadas con investigaciones y CAPAs, asegurando resolución oportuna y efectiva.
- Gestionar, evaluar y aprobar actividades de control de cambios relacionadas con instrumentos, accesorios y piezas de repuesto, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Participar en la calibración, verificación y gestión del ciclo de vida de equipos analíticos y herramientas utilizadas en Manufactura y Control de Calidad.
- Revisar y aprobar documentación de productos y procesos, incluyendo especificaciones, archivos de gestión de riesgos, instrucciones de manufactura, documentación de validación y métodos de control de calidad.
- Participar en la industrialización, transferencia y validación de nuevos procesos, productos o cambios de productos, asegurando preparación para la fabricación rutinaria y el cumplimiento de requisitos regulatorios.
- Participar en investigaciones de quejas de clientes, incluyendo aquellas reportadas por el Servicio Técnico.
- Colaborar en el análisis de datos para monitorear el rendimiento del proceso y la calidad del producto.
Requirements
- Título universitario en ingeniería industrial.
- Inglés: Nivel avanzado.
- Mínimo 2 años de experiencia en una posición similar, preferiblemente dentro del sector IVD.
- Excelentes habilidades de comunicación.
- Capacidad para analizar de manera ágil y decisiva.
- Capacidad para exponer los problemas de manera clara y organizada enfocados en el objetivo.
- Capacidad para trabajar en equipo.
Benefits
- Flexibilidad para el programa U: Ocasionalmente remoto
- Horario flexible: Lunes-Jueves de 7-10 a 16-19h y Viernes de 8-15h.
- Oportunidades de desarrollo profesional
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
QA Manager at Crash Champions developing and managing QA processes for software applications. Collaborating with cross - functional teams to ensure high software quality and leading the QA team.
Operations Quality Assurance Associate evaluating work completed by Operations agents at ConnectiveRx. Collaborating with training and providing coaching for performance improvement.
DC Quality Assurance Coordinator managing product receipts and shipments in Jacksonville, FL for Grainger. Handling customer returns, inventory discrepancies, and quality audits in the Distribution Center.
Software Engineer responsible for developing, testing, and implementing software solutions at PNC. Collaborating within Agile teams to ensure quality software delivery.
Lead Salesforce QA Automation ensuring quality assurance for Boeing Global Services' Salesforce CRM platforms. Collaborating with cross - functional teams and automation practices to drive quality enhancements.
Associate QA Engineer at Harmonic testing multidisciplinary Embedded Systems. Collaborating with development & QA teams to ensure quality in an Agile environment.
Principal QA Analyst supporting Data & Analytics team at Argano, managing agile ceremonies and ensuring production quality.
Senior QA Engineer supporting QA activities across web projects and WordPress websites in a hybrid setup. Involved in testing, documentation, and collaboration within Agile teams.
QA Engineer role ensuring product quality for Bamboo's fintech platform. Collaborating with teams and leading testing processes to enhance efficiency.