Senior QA Engineer working on automation - related projects for NetBrain's network automation platform. Collaborating on a hybrid schedule in Toronto, ON office with a passion for software development and automation.
About the role
- Quality Assurance Technician in pharmaceutical company focusing on quality management systems and regulatory compliance. Involves auditing, training, and ensuring adherence to GMP standards in laboratory settings.
Responsibilities
- Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
- Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
- Realización de Gap Analysis y AARR.
- Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
- Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
- Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
- Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
- Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
- Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
- Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
- Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
- Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
- Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
- Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
- Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
- Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
- Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
- Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
- Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
- Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
- Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
- Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
- Modalidad presencial híbrida.
- Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00. Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
- Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Lead product release execution and data management related to food safety at Chobani's Twin Falls site. Manage microbiological testing programs ensuring compliance and timely product disposition.
Quality Engineer responsible for inspection and quality activities in aerospace manufacturing. Ensuring compliance with safety and quality standards in production processes.
Quality Assurance Specialist at Marantec Group ensuring high - quality standards for innovative drive and control systems. Collaborating cross - functionally and supporting QMS management while reporting to the quality manager.
Senior Product Quality Engineer focusing on executing brake controls investigations and resolving critical issues. Collaborating with cross - functional teams in the automotive industry.
Intern supporting Software Quality Engineering team at Arthrex. Preparing, executing, and documenting test cases in the office.
Senior Quality Engineering Manager overseeing quality controls strategies in semiconductor industry at Micron. Driving excellence through collaboration and innovative processes across global teams.
Project Manager in Quality Assurance leading teams and ensuring compliance at Adverum. Demonstrating experience in pharmaceutical industry with focus on quality and regulatory requirements.
QA Test Manager overseeing all QA activities and testing efforts for Cayuse Civil Services, LLC. Ensuring compliance with standards, requirements, and best practices throughout project lifecycle.
Join S&P Global as an ETL QA Engineer ensuring software quality across automotiveMastermind products. Collaborate with teams to improve the lifecycle of services and implementation of processes.