QA Lead responsible for quality assurance strategy in a SaaS billing platform. Mentoring a small QA team and driving automation in a fast - paced environment.
About the role
- Quality Assurance Technician joining a pharmaceutical company to implement and maintain quality management systems. Supporting various projects while ensuring compliance with GMP regulations.
Responsibilities
- Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
- Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
- Realización de Gap Analysis y AARR.
- Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
- Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
- Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
- Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
- Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
- Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
- Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
- Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
- Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
- Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
- Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
- Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
- Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
- Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
- Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
- Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
- Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
- Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
- Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
- Modalidad presencial híbrida.
- Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
- Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
- Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Automation Tester assisting with ICT projects for the Australian Government. Involves overseeing testing plans and collaborating with multi - disciplinary teams.
Quality Assurance Specialist involved in product evaluation and compliance for Topco Associates. Collaborating with internal teams to maintain quality standards across product lines while ensuring regulatory compliance.
QA Manager at Crash Champions developing and managing QA processes for software applications. Collaborating with cross - functional teams to ensure high software quality and leading the QA team.
Operations Quality Assurance Associate evaluating work completed by Operations agents at ConnectiveRx. Collaborating with training and providing coaching for performance improvement.
DC Quality Assurance Coordinator managing product receipts and shipments in Jacksonville, FL for Grainger. Handling customer returns, inventory discrepancies, and quality audits in the Distribution Center.
Software Engineer responsible for developing, testing, and implementing software solutions at PNC. Collaborating within Agile teams to ensure quality software delivery.
Lead Salesforce QA Automation ensuring quality assurance for Boeing Global Services' Salesforce CRM platforms. Collaborating with cross - functional teams and automation practices to drive quality enhancements.
Associate QA Engineer at Harmonic testing multidisciplinary Embedded Systems. Collaborating with development & QA teams to ensure quality in an Agile environment.
Principal QA Analyst supporting Data & Analytics team at Argano, managing agile ceremonies and ensuring production quality.