Técnico de QA Sistemas at Deloitte supporting clients in the pharmaceutical industry with regulatory challenges. Managing documentation and quality systems in a dynamic team environment.
Responsibilities
Participarás en proyectos de soporte CMC y regulatorio para clientes de la industria farmacéutica , colaborando en actividades ligadas al mantenimiento de dossiers, variaciones y lifecycle management.
Revisión técnica y liberación de lotes (batch release), garantizando cumplimiento GMP y regulatorio.
Gestión de Sistemas de Calidad bajo normativa GMP, especializado en entornos regulados y sistemas informatizados (CSV).
Gestión integral de desviaciones, CAPAs, control de cambios, formación GMP y documentación, así como en la implantación y validación de sistemas.
Liderazgo de auditorías internas y participación activa en inspecciones de la AEMPS.
Gestión completa del ciclo de vida de Controles de Cambio , coordinando equipos multidisciplinares.
Gestión de proveedores: cualificación, evaluación basada en riesgos y seguimiento de desempeño.
Aprobación de materiales de acondicionamiento conforme a normativa GMP y regulatoria.
Supervisión de programas de estabilidad y ciclo de vida del producto.
Elaboración y mantenimiento de especificaciones técnicas de producto y materiales.
Requirements
Graduado en Ingeniería Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Farmacia o afín.
Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica.
Experiencia de 3 años en puesto similar realizando tareas de Sistemas de Calidad.
Conocimiento de GMPs e inyectables.
Experiencia en Auditorías Internas.
Conocimiento en la gestión de CAPAs y sus eficacias.
Conocimiento en la gestión de formación y documental GMP.
Conocimiento en la gestión de control de cambios.
Conocimientos mínimos/básicos regulatorios.
Deseable participación en procesos de simulación de llenado aséptico.
Nivel alto de inglés (B2).
Benefits
Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
Beneficios exclusivos por ser parte de Deloitte: podrás disfrutar de un gran catálogo de beneficios y de un completo plan de retribución flexible
Job title
Técnico de QA Sistemas – Regulación Sectorial No Financiera
QA Engineer responsible for supporting testing activities of telephony software solutions at Saab, ensuring quality standards before deployment. Collaborating with development teams and influencing design decisions throughout product lifecycle.
QA Engineer supporting software testing and quality assurance for Saab's defense and security solutions. Collaborating with development teams to ensure product quality before deployment in critical environments.
QA Intern focused on ensuring product quality and reliability. Collaborating with engineering on test case design and automation for software products.
GMDP Quality Assurance Manager responsible for quality assurance operations and compliance at WEP Clinical in North Carolina. Leading site operations, team development, and regulatory adherence.
GMDP Quality Assurance Manager leading quality assurance operations at a pharmaceutical site in Dublin, ensuring compliance with GMP standards and regulatory requirements.
QA Analyst working on testing strategy for internal applications at Focus Group. Collaborating closely with development team to ensure product quality and stability.
Quality Engineer ensuring product quality and supporting manufacturing processes in Oulu, Finland. Collaborating with global teams and suppliers to maintain high quality standards.
SDET ensuring quality for Hybrid Cloud tooling enabling SaaS provisioned Epicor Applications on customer managed infrastructure. Collaborating with teams to deliver high - quality software and mentoring junior engineers.