Regulatory Coordinator ensuring compliance with regulatory requirements and Good Clinical Practice in clinical research at Advarra. Manages IRB submissions and oversees studies from initiation through closure.
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Onsite Senior Consultant, Regulatory Affairs – Regulación Sectorial No Financiera
Posted 6 days ago
About the role
- Senior Consultant in Regulatory Affairs for pharmaceutical clients. Focused on market access and lifecycle management in Madrid at Deloitte.
Responsibilities
- Participarás en proyectos de Regulatory Affairs para clientes de la industria farmacéutica, con foco en acceso al mercado y mantenimiento regulatorio.
- Darás soporte en la actualización y revisión de dossiers, así como en actividades regulatorias asociadas al ciclo de vida de los productos.
- Coordinarás la revisión de labelling y textos regulatorios, asegurando su cumplimiento con la normativa aplicable.
- Supervisarás la revisión regulatoria de materiales promocionales y no promocionales, garantizando consistencia con la información aprobada.
- Darás soporte a las actividades de registro de nuestros clientes hasta el post-approval.
- Trabajarás de forma cercana con clientes, equipos internos y perfiles senior y junior, contribuyendo a la correcta ejecución de los proyectos y al cumplimiento de plazos y estándares regulatorios y de calidad.
Requirements
- Graduado en Farmacia, Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Bioquímica o áreas afines a ciencias de la salud
- Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica, Regulatory Affairs y CMC.
- Experiencia de 5 a 6 años en áreas de Regulatory Affairs, Market Access, o Consultoría para clientes del sector de la Industria Farmacéutica.
- Valoraremos positivamente experiencia en preparación y defensa de auditorías de la EMA, FDA, AEMPS, entre otros.
- Nivel alto de inglés, (B2).
Benefits
- Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
- Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
- Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
- Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
- Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
- Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Environmental Compliance Manager at Micron overseeing environmental compliance and regulatory strategy for New York project. Collaborating with experienced professionals to build effective solutions.
Data Analyst tasked with enhancing the risk management culture at Trio fintech. Involves data collection, analysis, and continuous monitoring improvements in a hybrid work environment.
Specialist/Sr. Specialist responsible for pharmaceutical labeling and artwork at Hikma Pharmaceuticals. Ensuring compliance with regulatory requirements and company standards for global markets.
Environmental Engineer at Geosyntec managing compliance projects and mentoring professionals. Overseeing environmental audits and ensuring regulatory compliance in engineering consulting.
Junior Consultant supporting security and compliance projects for SMEs in Germany. Collaborating on NIS2, ISO 27001, and TISAX with structured guidance and clear responsibilities.
Senior regulatory reporting specialist for investment bank, building MiFID II and EMIR reporting functions from ground up with senior stakeholders.
Director of Regulatory Affairs leading engagement in ERCOT and SPP wholesale markets. Managing regulatory strategies and influencing outcomes on market design and policy issues.
Senior Director providing strategic leadership for U.S. wholesale electricity markets. Managing teams and regulatory strategy to enhance utility - scale project development.
Regulatory Affairs Officer ensuring compliance for Yara's agricultural products. Supporting global product registrations and liaising with regulatory teams and suppliers.