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About the role
- SQA Engineer focusing on software verification of medical products in a hybrid work environment at KARL STORZ. Collaborating with global stakeholders to ensure compliance and quality standards.
Responsibilities
- Verifikation von Medizinprodukten: Planen, führen und dokumentieren Sie Softwareverifikationsaktivitäten gemäß den geltenden Standards
- Teststrategien und Testpläne: Erstellen und pflegen Sie Teststrategien, Testpläne und Testprozeduren nach regulatorischen Vorgaben in der Medizintechnik
- Testaktivitäten: Steuern Sie die Testaktivitäten im Projektteam und stellen Sie die termingerechte Umsetzung sicher
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern: Kooperieren Sie mit Entwicklern, Testern und weiteren Stakeholdern aus der globalen Organisation, um Anforderungen zu verstehen und Lösungen zu entwickeln, die den Unternehmenszielen entsprechen
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Software Verifikation im regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder vergleichbare Branchen
- Fundierte Kenntnisse in Standards wie IEC 62304 von Vorteil
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Informationsverarbeitung
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Teams und Stakeholdern zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld zu arbeiten und sich an neue Technologien und Methoden anzupassen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
Job title
Job type
Experience level
Salary
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Degree requirement
Location requirements
Checker, Cleanroom Tech inspecting parts for machinery quality assurance. Collaborating with the quality team and managing data using SAP.
GCP Director ensuring compliance in clinical trials for Evolution Research Group. Overseeing quality assurance and operations at the Clinical Pharmacology of Miami site.
QA Engineer managing Corrective and Preventive Action program in compliance with regulatory standards. Supporting Quality Management System activities in the Medical Device industry.
Quality Engineer ensuring compliance in aerospace projects, leading audits and design assurance implementation for aviation products.
Quality Engineer ensuring quality of iOS features from design to release at Adobe. Collaborate across teams to validate workflows and improve product quality.
Advanced Quality Engineer ensuring quality requirements in automotive seat production for Mercedes. Collaborating with internal teams and external suppliers during product development and program launch.
Supervising QA associates in PCI Pharma Services ensuring compliance with regulatory standards and effective quality management. Managing external audits and collaborating with production and customer service teams.
Staff Software DQA Engineer leading quality assurance for partner management and integration. Ensuring compliance and interoperability for digital health products at Insulet Corporation.
Senior Design Assurance Engineer ensuring quality and compliance in medical device product development. Collaborating with cross - functional teams on embedded software systems and regulatory requirements.